Compliance und Zertifizierung

Friedrich Daniels ist stolz darauf, eine von der FDA registrierte und zugelassene Prototyp- und Produktionseinrichtung zu sein, die die höchsten behördlichen Standards für die Herstellung von maßgefertigten chirurgischen Instrumenten einhält. Unser Engagement für Sicherheit, Qualität und Präzision stellt sicher, dass jedes von uns hergestellte Instrument die strengen Richtlinien der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erfüllt. So können unsere Kunden auf die Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit ihrer medizinischen Geräte vertrauen.

Zusätzlich zur FDA-Registrierung ist Friedrich Daniels nach ISO 13485:2016 zertifiziert, was unser Engagement für speziell auf die Medizinprodukteindustrie zugeschnittene Qualitätsmanagementsysteme unterstreicht. Diese internationale Zertifizierung unterstreicht unseren Fokus auf die Aufrechterhaltung konsistenter Prozesse, die Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Produkten und die Bereitstellung von Lösungen, die sowohl die regulatorischen als auch die Kundenanforderungen erfüllen. Durch die kontinuierliche Überwachung und Verbesserung unserer Prozesse setzen wir uns weiterhin für die Förderung von Innovationen ein, wobei die Sicherheit und das Wohlergehen von medizinischen Fachkräften und Patienten weltweit im Vordergrund stehen.